Fertifol è un farmaco a base di acido folico, fondamentale per il benessere generale e particolarmente importante per le donne in età fertile, in gravidanza o che pianificano una gravidanza. Questo medicinale è utile nella prevenzione di gravi malformazioni congenite, come la Spina Bifida.
Informazioni importanti prima dell'uso:
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
- In caso di dubbi, consultare medico, farmacista o infermiere.
- Fertifol è prescritto individualmente; non condividerlo con altri.
- Segnalare qualsiasi effetto indesiderato al proprio medico o farmacista.
Cos'è Fertifol e a cosa serve
L’Acido Folico è una vitamina essenziale per il ricambio cellulare del corpo. Un apporto regolare di acido folico è cruciale per mantenere un buono stato di salute. Le donne che pianificano una gravidanza e le donne in gravidanza necessitano di un apporto adeguato di acido folico per garantire il corretto sviluppo del bambino.
Fertifol è specificamente indicato per la prevenzione primaria dei difetti del tubo neurale nel nascituro, tra cui la Spina Bifida. La Spina Bifida è una rara malformazione della parte caudale della colonna vertebrale che può comportare ernie del midollo spinale, incontinenza fecale e urinaria, e deficit di movimento e sensibilità degli arti inferiori.
Non prenda Fertifol
Non assumere Fertifol nelle seguenti condizioni:
- Se è allergico all’Acido Folico o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al paragrafo 6).
- Se soffre di un tumore.
Avvertenze e precauzioni
Consultare il medico o il farmacista prima di iniziare il trattamento con Fertifol nelle seguenti circostanze:
- Se è una donna che ha già avuto gravidanze (portate a termine o meno) con precedenti difetti di sviluppo del tubo neurale.
- Se è in trattamento con farmaci antiepilettici come fenitoina, fenobarbitale, primidone, carbamazepina o acido valproico.
- Se esiste una storia familiare di difetti dello sviluppo del tubo neurale.
- Se è in trattamento con antagonisti dell’Acido Folico, quali metotressato o sulfasalazina.
- Se soffre di anemia perniciosa. L'acido folico, pur riducendo le manifestazioni ematologiche dell'anemia perniciosa, non ne arresta la progressione delle complicanze neurologiche, potendo così ritardare la diagnosi corretta e causare danni neurologici gravi. In questi casi, potrebbe essere più appropriato l'uso di acido folinico piuttosto che dosaggi elevati di acido folico.
In tutte queste situazioni, potrebbe essere necessaria una dose di acido folico superiore a quella contenuta in una singola compressa di Fertifol.
Altri medicinali e Fertifol
Informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo, si è recentemente assunti o si prevede di assumere altri medicinali, inclusi:
- Antiepilettici (fenitoina, fenobarbitale, primidone, carbamazepina, acido valproico). L'uso concomitante con fenobarbitale, fenitoina o primidone non è raccomandato, poiché il farmaco può ridurne le concentrazioni plasmatiche aumentandone il metabolismo.
- Antagonisti dell’Acido Folico (metotressato, sulfasalazina).
- Contraccettivi orali.
- Farmaci antitubercolari.
- Qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Fertifol è indicato per la prevenzione dei difetti dello sviluppo del tubo neurale prima e durante la gravidanza. Se si è in corso di gravidanza, si sospetta o si sta pianificando una gravidanza, o si sta allattando con latte materno, chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. L'acido folico viene escreto nel latte materno.
Acido folico: a cosa serve, dove si trova e quando prenderlo
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati specifici sugli effetti di Fertifol sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Fertifol contiene lattosio
Se il medico ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere Fertifol.
Fertifol contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (meno di 23 mg) per compressa, risultando quindi essenzialmente "senza sodio".
Come prendere Fertifol
Assumere questo medicinale seguendo scrupolosamente le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi a loro.
La dose raccomandata è di 1 compressa al giorno, da iniziare al momento della pianificazione della gravidanza e proseguire fino alla 12a settimana di gestazione. La compressa deve essere assunta regolarmente, preferibilmente prima dei pasti.
Questa dose standard non è adeguata nei casi in cui la donna abbia già avuto gravidanze con neonati affetti da difetti del tubo neurale (NTD). In tali circostanze, o in caso di inadeguato apporto di folati, la dose giornaliera può essere raddoppiata su indicazione medica.
È importante notare che FERTIFOL non è efficace nella prevenzione dei difetti del tubo neurale se il trattamento viene iniziato dopo la quarta settimana di gravidanza.
Se prende più Fertifol di quanto deve
Anche dosi significativamente più elevate di quelle raccomandate contenute in Fertifol sono generalmente ben tollerate. Dosi fino a 4-5 mg di acido folico al giorno non dovrebbero causare danni. A dosaggi superiori, sono stati riportati occasionalmente:
- Alterazioni mentali
- Disturbi del sonno
- Disturbi gastrointestinali
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di FERTIFOL, contattare immediatamente il medico o recarsi al più vicino ospedale.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Fertifol può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati più comuni, che si manifestano raramente (in più di 1 persona su 10.000 ma in meno di 1 su 1000), includono reazioni allergiche come eritema, prurito e orticaria.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): grave reazione allergica (reazione anafilattica).
A dosi più elevate di quelle contenute in Fertifol, potrebbero manifestarsi disturbi gastrointestinali (nausea, disturbi addominali, flatulenza), irritabilità e insonnia.
Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse sospette è importante per un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Come conservare Fertifol
- Non conservare a temperature superiori a 30°C.
- Conservare nella confezione originale per proteggere il prodotto dall'umidità.
- Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola ("Scad."). La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese e al prodotto integro, correttamente conservato.
- Non disperdere medicinali nell'ambiente. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati per proteggere l'ambiente.
Cosa contiene Fertifol
Principio attivo: Acido folico.
Altri componenti: Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A), magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Fertifol e contenuto della confezione
Fertifol si presenta in compresse. Le confezioni disponibili in commercio contengono 28 compresse in blister o 120 compresse in quattro blister da 30 compresse ciascuno.
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